Standard

NF EN ISO 13408-1:2016

NF S98-117-1:2016

janv. 2016 Radié

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Résumé

Le présent document spécifie des exigences générales et propose des directives en matière de méthodes, de programmes et de modes opératoires pour le développement, la validation et le contrôle de produits de santé soumis à un traitement aseptique.Il comprend des exigences et des directives relatives au domaine général du traitement aseptique. Des exigences et des directives spécifiques sur les divers procédés et méthodes spécialisés de filtration, de lyophilisation, de nettoyage in situ, de stérilisation in situ et de systèmes isolateurs sont indiquées dans les différentes parties de l'ISO 13408.

Spécifications des produits

Standard de AFNOR
Publié: 23 janvier 2016
Radié: 22 mai 2024
Délai d' objection - Expire: 9 novembre 2015
Effectif: 23 janvier 2016
Type de document: EN
Pages
ISBN:

Editeur: AFNOR
Distributeur: AFNOR
ICS: 11.080.01

Référence légale

Référencé dans la Loi Européenne:

Référence à la loi	Restrictions
DI 90/385/CE

Relations produit

Remplacé par: NF EN ISO 13408-1:2024
Remplace: NF EN ISO 13408-1:2011
Adopté de: ISO 13408-1:2008, EQV
Adopté de: ISO 13408-1/A1:2013, IDT

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