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Amendment

NF EN ISO 11979-8/A1:2011

NF S94-750-8/A1:2011

Radié

Note: Version actuelle: NF EN ISO 11979-8:2017

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Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

Le présent document spécifie les exigences fondamentales applicables à tous les types de lentilles intracculaires, destinées à l'implantation chirurgicale dans le segment antérieur de l'oeil humain, à l'exception des implants et transplants cornéens. Le présent document est une norme harmonisée qui vient en appui à la Directive no 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.Le présent amendement modifie la norme NF EN ISO 11979-8:2009 au paragraphe 9.2 sur le niveau d'endotoxines par lentille.

Spécifications des produits

  • Amendment de AFNOR
  • Publié:
  • Radié:
  • Délai d' objection - Expire:
  • Effectif:
  • Type de document: EN
  • Pages
  • Editeur: AFNOR
  • Distributeur: AFNOR
  • ICS: 11.040.70

Référence légale

Référencé dans la Loi Européenne:
Référence à la loiRestrictions
DI 2007/47/CE
DI 93/42/CE

Relations produit