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Standard

NF EN ISO 11979-8:2009

NF S94-750-8:2009

Radié

Note: Version actuelle: NF EN ISO 11979-8:2017

Aperçu

Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

Le présent document est une norme harmonisée qui vient en appui à la Directive no 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.La Directive no 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux ayant été modifiée par la Directive 2007/47/CE, une nouvelle version de l'Annexe ZA donnant la correspondance entre les articles et paragraphes du document et les exigences essentielles de la Directive no 93/42/CEE modifiée a été élaborée. Cette nouvelle version de l'Annexe ZA est intégrée dans le présent document.La présente partie de l'ISO 11979 spécifie les exigences fondamentales applicables à tous les types de lentilles intraoculaires destinées à l'implantation chirurgicale dans le segment antérieur de l'oeil humain, à l'exception des implants et transplants cornéens.

Spécifications des produits

  • Standard de AFNOR
  • Publié:
  • Radié:
  • Délai d' objection - Expire:
  • Effectif:
  • Type de document: EN
  • Pages
  • Editeur: AFNOR
  • Distributeur: AFNOR
  • ICS: 11.040.70

Référence légale

Référencé dans la Loi Européenne:
Référence à la loiRestrictions
DI 93/42/CE
DI 2007/47/CE

Relations produit