Standard

NF EN ISO 11737-2:2000

NF S98-118-2:2000

juin 2000 Radié

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Résumé

La présente partie de l'ISO 11737 spécifie les critères généraux pour les essais de stérilité des dispositifs médicaux qui ont été soumis à un traitement avec l'agent de stérilisation correspondant à une fraction du procédé de stérilisation spécifié. Les essais décrits sont destinés à être pratiqués lors de la validation d'un procédé de stérilisation.La présente partie de l'ISO ne s'applique pas : a) aux essais de stérilité pour une mise à disposition de routine d'un produit après un procédé de stérilisation;b) à l'essai de stérilité de la pharmacopée;c) à la culture d'indicateurs biologiques, y compris les produits inoculés.

Spécifications des produits

Standard de AFNOR
Publié: 1 juin 2000
Radié: 16 janvier 2010
Délai d' objection - Expire: 5 août 1999
Effectif: 20 juin 2000
Type de document: EN
Pages
ISBN:

Editeur: AFNOR
Distributeur: AFNOR
ICS: 07.100.10
ICS: 11.080.01

Relations produit

Remplacé par: NF EN ISO 11737-2:2010
Adopté de: ISO 11737-2:1998, EQV
Adopté de: EN ISO 11737-2:2000, IDT

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