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Standard

NF EN ISO 11737-1:2006

NF S98-118-1:2006

Radié

Note: Version actuelle: NF EN ISO 11737-1:2018

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Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

La présente partie de l'ISO 11737 spécifie les exigences et fournit les directives pour le dénombrement et la caractérisation microbienne de la population de micro-organismes viables sur ou dans un dispositif médical, un composant, une matière première ou un emballage.La présente partie de l'ISO 11737 ne spécifie pas d'exigences pour le dénombrement ou l'identification virale ou la contamination protozoaire.La présente partie de l'ISO 11737 ne spécifie pas les exigences pour la surveillance microbiologique de l'environnement dans lequel les dispositifs médicaux sont fabriqués.

Spécifications des produits

  • Standard de AFNOR
  • Publié:
  • Radié:
  • Délai d' objection - Expire:
  • Effectif:
  • Version: 2
  • Type de document: EN
  • Pages
  • Editeur: AFNOR
  • Distributeur: AFNOR
  • ICS: 07.100.10
  • ICS: 11.080.01

Référence légale

Référencé dans la Loi Européenne:
Référence à la loiRestrictions
DI 90/385/CE
DI 93/42/CE

Relations produit