Standard

NF EN ISO 11137-2:2013

NF S98-103-2:2013

août 2013 Radié

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Résumé

La présente partie de l'ISO 11137 spécifie des méthodes de détermination de la dose minimale nécessaire pour satisfaire à une exigence spécifiée de stérilité, ainsi que des méthodes pour justifier l'utilisation de la dose stérilisante de 25 kGy ou 15 kGy, pour obtenir un niveau d'assurance de la stérilité (NAS) de 10 puissances-6. Elle spécifie également des méthodes d'audit de la dose stérilisante utilisées pour démontrer l'efficacité continue de la dose stérilisante.La présente partie de l'ISO 11137 définit des familles de produits pour l'établissement de la dose stérilisante et l'audit de la dose stérilisante.

Spécifications des produits

Standard de AFNOR
Publié: 3 août 2013
Radié: 25 décembre 2015
Délai d' objection - Expire: 15 mars 2013
Effectif: 3 août 2013
Type de document: EN
Pages
ISBN:

Editeur: AFNOR
Distributeur: AFNOR
ICS: 11.080.01

Référence légale

Référencé dans la Loi Européenne:

Référence à la loi	Restrictions
DI 93/42/CE
DI 98/79/CE
DI 90/385/CE

Relations produit

Remplacé par: NF EN ISO 11137-2:2015
Remplace: NF EN ISO 11137-2:2012

NF EN ISO 11137-2:2013

NF S98-103-2:2013

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