Standard

NF EN ISO 11135:2014

NF S98-101:2014

juil. 2014 Actuel

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Stérilisation des produits de santé - Oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux - AMENDEMENT 1 : révision de l'Annexe E, Libération d'un lot unique Actuel NF EN ISO 11135/A1:2019 Amendment de Date de publication : nov. 2019 Pages: 24 Langue: Anglais, Français Format: En ligne, En ligne + PDF

Résumé

Le présent document spécifie les exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine du procédé de stérilisation des dispositifs médicaux à l'oxyde d'éthylène dans l'industrie et dans les établissements de santé, et reconnaît les similitudes et différences entre les deux applications.

Spécifications des produits

Standard de AFNOR
Publié: 16 juillet 2014
Délai d' objection - Expire: 10 novembre 2012
Effectif: 19 mars 2020
Type de document: EN
Pages
ISBN:

Editeur: AFNOR
Distributeur: AFNOR
ICS: 11.080.01

Référencé dans la Loi Européenne: DI 93/42/CE, DI 90/385/CE

Relations produit

Adopté de: ISO 11135:2014, EQV
Remplace: NF EN ISO 11135-1:2007

NF EN ISO 11135:2014

NF S98-101:2014

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