Standard

NF EN ISO 10993-7:1996

NF S99-507:1996

janv. 1996 Radié

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Langue Français

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Résumé

La présente partie de l'ISO 10993 prescrit les limites admissibles des résidus d'oxyde d'éthylène et de chlorhydrate d'éthylène pour des dispositifs médicaux individuels stérilisés à l'oxyde d'éthylène, les modes opératoires de mesure de l'oxyde d'éthylène et du chlorhydrate d'éthylène et les méthodes de détermination de la conformité des dispositifs en vue de leur commercialisation. Une documentation supplémentaire et les lignes directrices sont également incluses dans les annexes informatives.Les dispositifs médicaux stérilisés à l'oxyde d'éthylène et ne présentant pas de contact avec le patient (dispositif de diagnostic in vitro) ne sont pas couverts par la présente Norme internationale.

Spécifications des produits

Standard de AFNOR
Publié: 1 janvier 1996
Radié: 29 mars 2012
Délai d' objection - Expire: 5 juin 1993
Effectif: 20 janvier 1996
Type de document: EN
Pages
ISBN:

Editeur: AFNOR
Distributeur: AFNOR
ICS: 11.040.01
ICS: 11.080.01
ICS: 11.100.20

Référencé dans la Loi Européenne: DI 90/385/CE, DI 93/42/CE

Relations produit

Remplacé par: NF EN ISO 10993-7:2008
Adopté de: ISO 10993-7:1995, EQV
Adopté de: EN ISO 10993-7:1995, IDT

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