Le présent document spécifie les exigences générales relatives aux cathéters de dilatation à ballonnets fournis stériles et non réutilisables.Le présent document ne spécifie pas d'exigence relative aux endoprothèses vasculaires (voir l'ISO 25539-2).NOTE Des recommandations relatives au choix des matériaux de ballonnets sont données à l'Annexe G.