Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive no 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Résumé
Le présent document s'applique aux TOMODENSITOMETRES, qui sont conformes à la NF EN 60601-2-44 d'août 2009 et ses amendements A1 de décembre 2012 et A2 de septembre 2016.Le présent document s'applique aux ESSAIS D'ACCEPTATION et aux ESSAIS DE CONSTANCE destinés à un TOMODENSITOMETRE.Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive no 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.