Entre dans le champ d'application de la Directive no 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux - doit être lu conjointement avec NF EN 60601-1:200701 et son amendement NF EN 60601-1/A1:201403
Résumé
L'Article 1 de la norme générale La norme générale est la IEC 60601-1, Appareils électromédicaux - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles s'applique avec les exceptions suivantes: