DOIT ETRE UTILISEE CONJOINTEMENT AVEC LE DOCUMENT D'HARMONISATION HD 395.2.5 S1 DE 1986 (IEC 601-2-5).
Résumé
La présente Norme internationale est applicable aux appareils à ultrasons, conçus pour la physiothérapie, comprenant un transducteur ultrasonore fournissant une énergie ultrasonique à onde entretenue ou quasi continue dans la gamme de fréquences de 0,5 MHz à 5 MHz. La présente norme ne traite que des appareils de physiothérapie à ultrasons employant un seul transducteur circulaire plan par projecteur ultrasonore, produisant des faisceaux statiques perpendiculaires à la face du projecteur ultrasonore conformément à la pratique actuelle. La présente norme spécifie : les méthodes de mesure et la caractérisation de la performance de sortie des appareils de physiothérapie à ultrasons, reposant sur des méthodes d'essai de référence ; les caractéristiques à déclarer par les fabricants des appareils de physiothérapie à ultrasons, reposant sur des méthodes d'essai de référence ; les prescriptions de performance et de sécurité du champ ultrasonore créé par les appareils de physiothérapie à ultrasons ; les méthodes de mesure et la caractérisation de la performance de sortie des appareils de physiothérapie à ultrasons reposant sur des méthodes d'essai de routine ; les critères d'aptitude concernant les divers aspects des performances des appareils de physiothérapie à ultrasons, reposant sur des méthodes d'essai de routine. La valeur thérapeutique et les modes d'utilisation des appareils de physiothérapie à ultrasons n'entrent pas dans le domaine d'application de la présente norme.