Entre dans le champ d'application de la Directive "Dispositifs Médicaux" no 93/42/CEE
Résumé
La présente norme s'applique à la performance des EQUIPEMENTS A RAYONNEMENT X dans les ESSAIS D'ACCEPTATION des EQUIPEMENTS A RAYONNEMENT X pour diagnostic médical et pour les EQUIPEMENTS ASSOCIES suivants : - équipements de radiographie, par exemple : EQUIPEMENT de radiographie stationnaire ; EQUIPEMENT de radiographie mobile ; EQUIPEMENT de radiographie du crâne ; EQUIPEMENT de radiographie des poumons ; EQUIPEMENT DE TOMOGRAPHIE - excluant la TOMODENSITOMETRIE ; les dispositifs de radiographie (DISPOSITIFS RADIOGRAPHIQUE INTERSCOPIQUE) des EQUIPEMENTS DE RADIOSCOPIE ; EQUIPEMENT d'angiographie (excluant la fonction d'ASN, angiographie par soustraction numérique) ; EQUIPEMENT de RADIOCINEMATOGRAPHIE ; - les EQUIPEMENTS DE RADIOSCOPIE, incluant : les EQUIPEMENTs radiographiques et radioscopiques combinés. La présente norme s'applique à la génération de RAYONNEMENT X et aux ACCESSOIRES des systèmes numériques. Elle ne s'applique pas aux parties liées à l'acquisition ou au traitement des images numériques des EQUIPEMENTS A RAYONNEMENT X mentionnés ci-dessus.