Entre dans le champ d'application de la Directive Dispositifs Médicaux no 93/42/CEE
Résumé
La présente Norme particulière s'applique aux générateurs radiologiques de groupes radiogènes de diagnostic médical et à leurs sous-ensembles, dont les suivants :- Générateurs radiologiques intégrant une gaine équipée ( bloc radiogène)- Générateurs radiologiques des simulateurs de traitement par radiothérapie.Le cas échéant, les prescriptions concernant les groupes radiogènes sont indiquées, mais seulement dans la mesure où elles se rapportent au fonctionnement du générateur radiologique.La présente norme ne concerne pas :- les générateurs radiologiques à décharge de condensateur (traités par la CE 60601-2-15)- Les générateurs radiologiques de mammographie- les générateurs radiologiques de tomographie reconstituée.