Entre dans le champ d'application de la Directive "Dispositifs Médicaux" no 93/42/cee DU 14/06/1993 et de la Directive RTTE no 1999/5/CE du 09/03/1999
Résumé
Cet article de la Norme Générale s'applique, excepté ce qui suit ComplémentCette Norme Particulière spécifie des prescriptions particulières de sécurité pour les APPAREILS DE DIAGNOSTIC A ULTRASONS, tels que définis en 2.1.145.Cette norme ne couvre pas les appareils thérapeutiques à ultrasons ; cependant, les appareils utilisés pour réaliser l'imagerie de structures du corps par ultrasons, en association avec des modalités thérapeutiques, sont couverts.