Doit être utilisée conjointement avec la norme NF EN 60601-1 de 1991
Résumé
La présente Norme Particulière spécifie les prescriptions relatives à la sécurité et aux performances essentielles des APPAREILS DE SURVEILLANCE DE LA PRESSION SANGUINE PRELEVEE DE FAÇON NON-INVASIVE, AUTOMATIQUEMENT ET PERIODIQUEMENT définis en 2.102, et aussi appelés APPAREIL(S). Les APPAREILS peuvent être surveillés ou non surveillés. La Norme Particulière ne s'applique pas aux appareils de mesure de la pression sanguine utilisant des transducteurs digitaux ni aux appareils de mesure de la pression sanguine semi-automatique, pour lesquels généralement chaque condition d'emploi nécessite une initialisation manuelle.