Entre dans le champ d'application de la Directive no 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
Résumé
La présente Norme Particulière spécifie des exigences de sécurité et de performance essentielle pour un SYSTEME D'ANESTHESIE (tel que défini en 2.101.7) ainsi que pour les dispositifs individuels destinés à être utilisés dans un SYSTEME D'ANESTHESIE. La présente Norme Particulière ne s'applique pas : aux SYSTEMES D'ANESTHESIE destinés à être utilisés avec des agents anesthésiques inflammables, tel que déterminé en Annexe DD ; aux SYSTEMES D'ANESTHESIE portables destinés à être utilisés dans des sites éloignés, sur le terrain pour les opérations de sauvetage ou dans des zones sinistrées; aux appareils d'analgésie dentaire.