Entre dans le champ d'application de la Directive no 90/385/CE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs et de la Directive no 93/42/CE relative aux dispositifs médicaux
Résumé
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS ELECTROMEDICAUX et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après par APPAREILS EM et SYSTEMES EM, destinés, comme indiqué dans les instructions d'utilisation, par leur FABRICANT à être utilisés dans l'ENVIRONNEMENT SMU (ENVIRONNEMENT DES SERVICES MEDICAUX D'URGENCE).Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive no 90/385/CEE du 20/06/1990 relative aux dispositifs médicaux implantables actifs et de la Directive Dispositifs médicaux no 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.