La présente norme s'applique à la sécurité des SYSTÈMES ÉLECTROMÉDICAUX. Elle décrit les règles de sécurité pour les SYSTÈMES ÉLECTROMÉDICAUX dans le but d'assurer la protection du PATIENT, de l'OPÉRATEUR et de l'environnement. On présume que la partie réalisant l'assemblage ou la modification des SYSTÈMES ÉLECTROMÉDICAUX prend les mesures nécessaires pour assurer la conformité à la présente norme.