Vient à l'appui des exigences essentielles de la Directive "Dispositifs médicaux" no 93/42/CE
Résumé
La présente partie de l'EN 455 spécifie les exigences permettant d'évaluer la sécurité biologique des gants médicaux à usage unique. Elle mentionne les exigences d'étiquetage des gants et de diffusion des informations concernant les méthodes d'essai utilisées.