La présente norme européenne établit des prescriptions pour les sondes et les dispositifs stériles de nutrition entérale, non réutilisables et leurs systèmes de raccordement.Elle ne s'applique pas aux sondes de nutrition entérale dont le diamètre extérieur du tube est supérieur à 7 mm ou aux sondes gastro-intestinales dont la fonction première est l'administration de médicaments.