Standard

NF EN 15424:2007

NF S98-008:2007

juil. 2007 Radié

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Résumé

La présente Norme européenne spécifie les exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation à la vapeur et au formaldéhyde à température basse (LTSF) pour les dispositifs médicaux.La présente Norme européenne est destinée à être appliquée par les personnes chargées de la mise au point des procédés, les fabricants d'équipements de stérilisation, les fabricants de dispositifs médicaux destinés à être stérilisés et les organisations responsables de la stérilisation des dispositifs médicaux.La présente Norme européenne couvre les procédés de stérilisation employant un mélange de vapeur et de formaldéhyde à température basse en tant que stérilisant et fonctionnant uniquement en dessous de la pression ambiante.

Spécifications des produits

Standard de AFNOR
Publié: 1 juillet 2007
Radié: 17 septembre 2011
Délai d' objection - Expire: 5 mars 2006
Effectif: 5 juillet 2007
Type de document: EN
Pages
ISBN:

Editeur: AFNOR
Distributeur: AFNOR
ICS: 11.080.01

Référencé dans la Loi Européenne: DI 93/42/CE

Relations produit

Remplacé par: NF EN ISO 25424:2011

Extended editions Autres éditions (0)

Version history Corrigenda et Amendements connexes (0)

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