La présente Norme européenne spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives aux récipients à usage unique sous vide et autres que sous vide destinés par le fabricant au prélèvement sur les humains et à la conservation d'échantillons autres que le sang dans le but d'examens diagnostiques in vitro.La présente norme ne spécifie pas d'exigences relatives aux systèmes de prélèvement ni à aucun accessoire utilisé avec les récipients pour échantillons.