Standard

NF EN 13824:2005

NF S98-117:2005

mars 2005 Radié

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Résumé

Le présent document spécifie les exigences relatives à la conception et au fonctionnement des installations de traitement aseptique et à la validation et au contrôle de routine des procédés aseptiques en vue de la préparation de dispositifs médicaux liquides stériles. Elle ne s'applique pas aux produits pharmaceutiques pour lesquels les exigences relatives aux bonnes pratiques de fabrication appropriées s'appliquent.

Spécifications des produits

Standard de AFNOR
Publié: 1 mars 2005
Radié: 17 septembre 2011
Délai d' objection - Expire: 20 mars 2000
Effectif: 20 mars 2005
Type de document: EN
Pages
ISBN:

Editeur: AFNOR
Distributeur: AFNOR
ICS: 11.080.01

Référencé dans la Loi Européenne: DI 90/385/CE, DI 93/42/CE

Relations produit

Remplacé par: NF EN ISO 13408-1:2011
Remplacé par: NF EN ISO 13408-2:2011
Remplacé par: NF EN ISO 13408-6:2011
Remplacé par: NF EN ISO 13408-4:2011
Remplacé par: NF EN ISO 13408-3:2011
Remplacé par: NF EN ISO 13408-5:2011

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Version history Corrigenda et Amendements connexes (0)

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