Le domaine d'application de l'Article 1 de l'EN 60601-1:1990 s'applique, à l'exception du 1.1 qui est remplacé par le texte suivant : La présente Norme européenne spécifie les exigences relatives aux systèmes de nébulisation utilisés pour l'administration de médicaments aux personnes sous forme d'un aérosol via le système respiratoire.Elle inclut les nébuliseurs à énergie pneumatique alimentés par compresseurs, par réseau de gaz médicaux, bouteilles, etc., à énergie électrique (par exemple dispositifs à ultrasons et membrane) ou les nébuliseurs manuels. La présente Norme européenne ne s'applique pas aux nébuliseurs préchargés avec un produit pharmaceutique spécifique (par exemple MIDI, DPI).
Spécifications des produits
Consolidated de AFNOR
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Type de document: EN
Pages
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Editeur: AFNOR
Distributeur: AFNOR
ICS: 11.040.10
Référencé dans la Loi Européenne: DI 2007/47/CE, DI 93/42/CE