Doit être lue conjointement avec la norme NF EN 60601-1 de février 1991 (C74-011)
Résumé
La présente norme européenne se réfère à la IEC 60601-1:1988 : Appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générales de sécurité, et à ses amendements 1 (1991) et 2 (1995). Pour des raisons de commodité, la présente norme européenne se réfère à cette Partie 1 en tant que norme générale ou exigences générales.Le domaine d'application indiqué à l'article 1 de la norme générale s'applique, à l'exception du 1.1 qui est remplacé par le texte suivant : La présente norme européenne établit des exigences particulières relatives aux moniteurs d'oxygène, tels que définis en 1.3.14 (dans la présente spécification), servant à déterminer le niveau d'oxygène dans les mélanges gazeux. Elle traite des moniteurs d'oxygène avec et sans aspiration.Le domaine d'application comprend, sans s'y limiter, les appareils suivants :a) systèmes d'anesthésie et systèmes respiratoires ;b) ventilateurs ;c) incubateurs.Les moniteurs d'oxygène ayant des applications dans des laboratoires de recherche ne sont pas visés par la présente norme.