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NF EN 12297:1998

NF X42-121:1998

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Résumé

La présente norme européenne donne des indications sur les procédures d'essai permettant d'évaluer la capacité à la stérilisation de micro-organismes dans des équipements (composants individuels et unités d'équipement) mis en oeuvre dans les procédés biotechnologiques.La présente norme européenne donne des indications pour l'évaluation de la capacité à la stérilisation des équipements biotechnologiques vis-à-vis du rejet de micro-organismes d'intérêt industriel susceptibles de porter atteinte à la sécurité des travailleurs (santé au travail) et/ou d'avoir des effets néfastes sur l'environnement.La présente norme européenne s'applique à des installations et à des composants, tels que des robinetteries, réservoirs, pompes, tuyauteries et dispositifs de remplissage et de séparation ou encore à toute l'instrumentation en contact avec les fluides du procédé.La présente norme européenne s'applique si l'utilisation prévue de l'équipement met en jeu des micro-organismes dangereux ou potentiellement dangereux.La présente norme ne s'applique pas aux essais de stérilité des milieux avant traitement et des équipements avant leur mise en fonctionnement.

Spécifications des produits

  • Standard de AFNOR
  • Publié:
  • Délai d' objection - Expire:
  • Effectif:
  • Type de document: EN
  • Pages
  • Editeur: AFNOR
  • Distributeur: AFNOR
  • ICS: 07.080
  • ICS: 11.080.01
  • Référencé dans la Loi Européenne: DI 90/219/CE, DI 90/220/CE, DI 90/679/CE