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Standard

NF EN 12011:1998

NF S94-002:1998

Radié

Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

Langue
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Résumé

La présente norme européenne prescrit les exigences générales relatives aux instruments qui doivent être utilisés en association avec les implants chirurgicaux non actifs. Ces exigences s'appliquent aux instruments fournis pour la première fois ou refournis. La présente norme européenne s'applique aux instruments associés pouvant être connectés à des systèmes motorisés, mais ne s'applique pas à ces systèmes eux-mêmes. La présente norme ne s'applique pas aux instruments associés aux implants dentaires, aux implants transendodontiques et transradiculaires, et aux implants ophtalmiques. En matière de sécurité, cette norme fournit des exigences relatives aux performances prévues, à la conception, aux matériaux, à l'évaluation de la conception, à la fabrication, à la stérilisation, à l'emballage et aux informations fournies par le fabricant.

Spécifications des produits

  • Standard de AFNOR
  • Publié:
  • Radié:
  • Délai d' objection - Expire:
  • Effectif:
  • Type de document: EN
  • Pages
  • Editeur: AFNOR
  • Distributeur: AFNOR
  • ICS: 11.040.30
  • ICS: 11.040.40

Référence légale

Référencé dans la Loi Européenne:
Référence à la loiRestrictions
DI 93/42/CE

Relations produit