Standard

ISO/FDIS 16671

Projet

Note: Actuellement en cours d'élaboration: ISO/FDIS 16671

Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

L'ISO 16671:2015 définit des exigences en matière de sécurité dans les performances prévues, les attributs de conception, les évaluations précliniques et cliniques, la stérilisation, l'emballage des produits, l'étiquetage des produits et les informations données par le fournisseur. L'ISO 16671:2015 s'applique aux solutions d'irrigation ophtalmique utilisées en chirurgie ophtalmique. Elles n'ont pas de fonction immunologique, pharmacologique ou métabolique primaire.

Spécifications des produits

  • Standard de ISO
  • Délai d' objection - Expire:
  • Version: 3
  • Type de document: IS
  • Pages
  • Editeur: ISO
  • Distributeur: ISO
  • ICS: 11.040.70
  • Comité international: ISO/TC 172/SC 7

Relations produit

Cycle de vie du produit