Standard

ISO/TR 80001-2-6:2014

nov. 2014 Actuel

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Langue Anglais

Format En ligne + PDF CHF 101,00 En ligne CHF 87,00

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Résumé

ISO/TR 80001-2-6:2014 provides guidance on implementing RESPONSIBILITY AGREEMENTS, which are described in IEC 80001-1 as used to establish the roles and responsibilities among the stakeholders engaged in the incorporation of a MEDICAL DEVICE into an IT-NETWORK in order to support compliance to IEC 80001-1. Stakeholders may include RESPONSIBLE ORGANIZATIONS, IT suppliers, MEDICAL DEVICE manufacturers and others. The goal of the RESPONSIBILITY AGREEMENT is that these roles and responsibilities should cover the complete lifecycle of the resulting MEDICAL IT-NETWORK.

Spécifications des produits

Standard de ISO
Publié: 20 novembre 2014
Version: 1
Type de document: TR
Pages
ISBN:

Editeur: ISO
Distributeur: ISO
ICS: 11.040.01
ICS: 35.240.80
Comité international: ISO/TC 215

Relations produit

Joint work item: unknown, 0

Extended editions Autres éditions (0)

Version history Corrigenda et Amendements connexes (0)

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