Standard

ISO/TR 15499:2016

déc. 2016 Radié

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Résumé

L'ISO/TR 15499:2016 s'applique à la réalisation d'évaluations biologiques de dispositifs médicaux conformément aux exigences de l'ISO 10993‑1. Il ne complète ni ne modifie aucunement les exigences de l'ISO 10993‑1. Il ne comporte par ailleurs aucune exigence devant servir de fondement à une inspection réglementaire ou à une activité de contrôle en vue d'une certification. Les directives ici énoncées sont applicables à toute évaluation biologique, pour tout type de dispositif médical, y compris les dispositifs médicaux actifs, inactifs, implantables et non implantables.

Spécifications des produits

Standard de ISO
Publié: 13 décembre 2016
Radié: 22 octobre 2018
Version: 2
Type de document: TR
Pages
ISBN:

Editeur: ISO
Distributeur: ISO
ICS: 11.100.20
Comité international: ISO/TC 194

Relations produit

Révise: ISO/TR 15499:2012

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