Standard

ISO/TR 15499:2012

juil. 2012 Radié

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Résumé

L'ISO 15499:2012 s'applique à la réalisation d'évaluations biologiques de dispositifs médicaux conformément aux exigences de l'ISO 10993-1. Il ne complète ni ne modifie aucunement les exigences de l'ISO 10993-1. Il ne comporte par ailleurs aucune exigence devant servir de fondement à une inspection réglementaire ou à une activité de contrôle en vue d'une certification. Les directives ici énoncées sont applicables à toute évaluation biologique, pour tout type de dispositif médical, y compris les dispositifs médicaux actifs, inactifs, implantables et non implantables.

Spécifications des produits

Standard de ISO
Publié: 10 juillet 2012
Radié: 13 décembre 2016
Version: 1
Type de document: TR
Pages
ISBN:

Editeur: ISO
Distributeur: ISO
ICS: 11.100.20
Comité international: ISO/TC 194

Relations produit

Révisé par: ISO/TR 15499:2016
Adopté par: FD ISO/TR 15499:2013

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