Chercher dans:
Panier (0)
Standard

ISO 16571:2024

Actuel
Aperçu

Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

Langue
Format

Résumé

Le présent document spécifie les exigences et les lignes directrices applicables aux systèmes et équipements utilisés pour évacuer les fumées chirurgicales générées par l’utilisation de dispositifs médicaux. Le présent document s’applique à tous les types de systèmes d’évacuation des fumées chirurgicales (SEFC), notamment: a) portables; b) mobiles; c) fixes, y compris canalisations centrales dédiées; d) SEFC intégrés dans d’autres équipements; e) SEFC pour procédures endoscopiques (par exemple, minimalement invasives, laparoscopiques). Le présent document s’applique à tous les établissements de soins dans lesquels des SEFC sont utilisés, y compris, entre autres: a) établissements chirurgicaux; b) cabinets médicaux; c) établissements de soins cosmétiques; d) établissements d’enseignement médical; e) cliniques dentaires; f) cliniques vétérinaires. Le présent document fournit des recommandations sur les aspects suivants des SEFC: a) importance; b) achat; c) conception; d) fabrication; e) documentation; f) fonction; g) performance; h) installation; i) mise en service; j) essais; k) formation; l) utilisation; m) évaluation des risques; n) entretien; o) maintenance. Le présent document ne s’applique pas aux systèmes suivants: a) systèmes d’évacuation des gaz anesthésiques (SEGA) abordés dans l’ISO 7396-2; b) systèmes de vide médical abordés dans l’ISO 7396-1; c) systèmes de chauffage, ventilation et climatisation (CVC); d) aspects liés à la sécurité des lasers, autres que la contamination atmosphérique; et e) aspects liés à l’électrochirurgie, l’électrocautérisation et les outils chirurgicaux mécaniques, autres que la contamination atmosphérique produite par ces équipements découlant de l’interaction avec les tissus ou les matériaux.

Spécifications des produits

  • Standard de ISO
  • Publié:
  • Version: 2
  • Type de document: IS
  • Pages
  • Editeur: ISO
  • Distributeur: ISO
  • ICS: 11.040.10
  • Comité international: ISO/TC 121/SC 6

Relations produit

Cycle de vie du produit