Standard

ISO 14971:2007 ED2

mars 2007 Révisé

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Résumé

ISO 14971:2007 specifies a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro diagnostic (IVD) medical devices, to estimate and evaluate the associated risks, to control these risks, and to monitor the effectiveness of the controls. The requirements of ISO 14971:2007 are applicable to all stages of the life-cycle of a medical device.

Spécifications des produits

Standard de IEC
Publié: 31 mars 2007
Radié: 18 février 2020
Version: 2
Type de document: IS
Pages
ISBN:

Editeur: IEC
Distributeur: IEC
ICS: 11.040.01
Comité international: TC 62/SC 62A

Relations produit

Révisé par: ISO 14971:2019 ED3
Révise: ISO 14971:2000 ED1

ISO 14971:2007 ED2

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