Standard

ISO 13408-1:2023

août 2023 Actuel

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Résumé

Le présent document spécifie des exigences générales et propose des recommandations en matière de procédés, de programmes et de modes opératoires pour le développement, la validation et le contrôle de routine du traitement aseptique des produits de santé. Le présent document spécifie comprend des exigences et des recommandations relatives à la thématique générale du traitement aseptique. Des exigences et des recommandations spécifiques relatives aux divers procédés et méthodes spécialisés de filtration stérilisante, de lyophilisation, de nettoyage in situ (CIP), de stérilisation in situ (SIP) et de systèmes isolateurs sont indiquées dans les autres parties de la série ISO 13408.

Spécifications des produits

Standard de ISO
Publié: 15 août 2023
Version: 3
Type de document: IS
Pages
ISBN:

Editeur: ISO
Distributeur: ISO
ICS: 11.080.01
Comité international: ISO/TC 198

Relations produit

Adopté par: NF EN ISO 13408-1:2024
Révise: ISO 13408-1:2008

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