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Standard

ISO 10993-12:2002

Radié

Note: Version actuelle: ISO 10993-12:2021

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Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

L'ISO 10993-12:2002 spécifie les exigences et fournit les lignes directrices sur les modes opératoires à suivre pour la préparation des échantillons et le choix des matériaux de référence destinés à être utilisés dans le cadre des essais relatifs aux dispositifs médicaux dans des systèmes biologiques, conformément à une ou plusieurs parties de l'ISO 10993. L'ISO 10993-12:2002 traite plus particulièrement les points suivants: le choix des matériaux d'essai;le choix des parties représentatives d'un dispositif;la préparation des échantillons;les contrôles expérimentaux;le choix des matériaux de référence et les exigences qui s'y rapportent;la préparation des extraits. Il convient d'évaluer avec soin l'applicabilité de l'ISO 10993-12:2002 aux matériaux résorbables, aux matériaux qui polymérisent in situ, aux dispositifs médicaux d'origine tissulaires et aux matériaux d'origine biologique.

Spécifications des produits

  • Standard de ISO
  • Publié:
  • Radié:
  • Délai d' objection - Expire:
  • Version: 2
  • Type de document: IS
  • Pages
  • Editeur: ISO
  • Distributeur: ISO
  • ICS: 11.100.20
  • Comité international: ISO/TC 194

Relations produit

Cycle de vie du produit