Standard

IEC 82304-1:2016 ED1

Actuel

Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

L'IEC 82304-1:2016 s'applique à la sécurité et à la sureté des produits logiciels de santé conçus pour fonctionner sur des plates-formes informatiques générales et destinés à être commercialisés sans matériel dédié. Ce document se concentre principalement sur les exigences destinées aux fabricants. Il couvre le cycle de vie complet y compris la conception, le développement, la validation, l'installation, la maintenance et l'élimination des produits logiciels de santé.

Spécifications des produits

  • Standard de IEC
  • Publié:
  • Version: 1
  • Type de document: IS
  • Pages
  • Editeur: IEC
  • Distributeur: IEC
  • ICS: 35.240.80
  • Comité international: TC 62/SC 62A

Relations produit

  • Accord de Francfort: FprEN 82304-1:2016