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IEC 80601-2-78:2019 ED1

Actuel

Note: Version actuelle: IEC 80601-2-78:2019+AMD1:2024 CSV

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Résumé

IEC 80601-2-78:2019 s'applique aux exigences générales pour la SECURITE DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES des ROBOTS MEDICAUX avec interaction physique avec un PATIENT souffrant d’une DEFICIENCE de manière à permettre ou à effectuer une REEDUCATION, une EVALUATION, une COMPENSATION ou une ATTENUATION associée aux FONCTIONS LIEES AU MOUVEMENT DU PATIENT, comme cela est prévu par le FABRICANT. IEC 80601-2-78:2019 ne s'applique pas aux • prothèses de membres externes (utiliser l'ISO 22523), • fauteuils roulants électriques (utiliser l'ISO 7176 (toutes les parties)), • appareils d'imagerie de diagnostic (par exemple, imagerie par résonance magnétique, utiliser l'IEC 60601-2-33), et • ROBOTS d'assistance à la personne (utiliser l'ISO 13482).

Spécifications des produits

  • Standard de IEC
  • Publié:
  • Version: 1
  • Type de document: IS
  • Editeur: IEC
  • Distributeur: IEC
  • ICS: 11.040.01
  • Comité international: TC 62/SC 62D

Relations produit

  • Accord de Francfort: FprEN IEC 80601-2-78:2019