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IEC 80601-2-78:2019

juil. 2019 Actuel

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Appareils électromédicaux — Partie 2-78: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des robots médicaux dédiés à la rééducation, l'évaluation, la compensation ou l'atténuation — Amendement 1 Actuel IEC 80601-2-78:2019/Amd 1:2024 Amendment de Date de publication : mars 2024 Pages: 12 Langue: Anglais, Français, Anglais/Français Format: En ligne, En ligne + PDF

Résumé

IEC 80601-2-78:2019 s'applique aux exigences générales pour la SECURITE DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES des ROBOTS MEDICAUX avec interaction physique avec un PATIENT souffrant d’une DEFICIENCE de manière à permettre ou à effectuer une REEDUCATION, une EVALUATION, une COMPENSATION ou une ATTENUATION associée aux FONCTIONS LIEES AU MOUVEMENT DU PATIENT, comme cela est prévu par le FABRICANT. IEC 80601-2-78:2019 ne s'applique pas aux • prothèses de membres externes (utiliser l'ISO 22523), • fauteuils roulants électriques (utiliser l'ISO 7176 (toutes les parties)), • appareils d'imagerie de diagnostic (par exemple, imagerie par résonance magnétique, utiliser l'IEC 60601-2-33), et • ROBOTS d'assistance à la personne (utiliser l'ISO 13482).

Spécifications des produits

Standard de IEC
Publié: 11 juillet 2019
Version: 1
Type de document: IS
Pages
ISBN:

Editeur: IEC
Distributeur: IEC
ICS: 11.040.01
Comité international: ISO/TC 299

Relations produit

Joint work item: IEC, 0

Extended editions Autres éditions (0)

Version history Corrigenda et Amendements connexes (1)