IEC 80601-2-71:2015 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils NIRS fonctionnelle destinés à être utilisés seuls, ou en tant que partie d'un système EM, pour produire des caractéristiques de sortie d'appareils NIRS fonctionnelle, à des fins de diagnostic d'appoint. Ces appareils sont désignés ci-après appareils EM.