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IEC 60601-2-51:2003 ED1

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Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

Etablit des exigences particulières, en complément des exigences de la CEI 60601-2-25 concernant la sécurité et les performances essentielles des électrocardiographes enregistreurs et analyseurs mono et multi-canaux. Ces exigences doivent s'appliquer en particulier aux - électrocardiographes enregistreurs; - électrocardiographes intégrés à d'autres appareils électromédicaux, tels que les systèmes d'épreuve d'effort, si ces appareils servent à l'enregistrement d'ECG à des fins de diagnostic; - électrocardiographes utilisés en tant qu'unités de sortie par des systèmes de gestion de base de données d'ECG ou aux électrocardiographes utilisés en tant qu'unités de sortie à d'autres endroits que l'unité d'enregistrement; - électrocardiographes analyseurs, systèmes et équipements informatiques qui à l'aide d'un traitement informatique et d'imagerie calculent des mesures (telles que des intervalles et des amplitudes) et établissent des diagnostics à partir de l'ECG; - parties d'appareils de surveillance de patients ou autres électrocardiographes spéciaux capables de remplir les fonctions d'un électrocardiographe analyseur.

Spécifications des produits

  • Standard de IEC
  • Publié:
  • Radié:
  • Version: 1
  • Type de document: IS
  • Pages
  • Editeur: IEC
  • Distributeur: IEC
  • ICS: 11.040.60
  • Comité international: TC 62/SC 62D

Relations produit

Cycle de vie du produit