S'applique aux appareils électromédicaux, systèmes électromédicaux, appareils de traitement de l'information utilisés pour des applications électromédicales et à tous les autres appareils constitutifs de systèmes électromédicaux dénommés appareils. Spécifie des prescriptions générales et des essais relatifs à la compatibilité électromagnétique des appareils et/ou systèmes.