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IEC 60601-1-11:2015 ED2

Actuel

Note: Version actuelle: IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020 CSV

Amendements et versions existants ou nouveaux doivent être achetés séparément.

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Résumé

IEC 60601-1-11:2015 est disponible sous forme de IEC 60601-1-11:2015 RLV qui contient la Norme internationale et sa version Redline, illustrant les modifications du contenu technique depuis l'édition précédente. IEC 60601-1-11:2015 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils électromédicaux et des systèmes électromédicaux, destinés à être utilisés dans l'environnement des soins à domicile. Elle s'applique sans distinguer si l'appareil électromédical ou le système électromédicalest prévu pour être utilisé par un opérateur non spécialiste ou par du personnel de santé qualifié. L'environnement des soins à domicile comprend: - l'habitation dans laquelle un patient vit; - d'autres environnements où des patients sont présents à l'intérieur comme à l'extérieur, à l'exclusion des environnements des établissements de soins où des opérateurs ayant une formation médicale sont disponibles de façon continue lorsque des patients sont présents. Cette deuxième édition annule et remplace la première édition de l'IEC 60601-1-11, parue en 2010. Cette édition constitue une révision technique. Les modifications majeures par rapport à l'édition précédente sont les suivantes: - correction de la méthode d'essai pour le contrôle de l'humidité relative à des températures supérieures à 35 °C; - reformulation des paragraphes qui modifient plus qu'ils ne complètent la norme générale ou d'autres normes collatérales; et - harmonisation avec les modifications apportées aux amendements de la norme générale et aux autres normes collatérales.

Spécifications des produits

  • Standard de IEC
  • Publié:
  • Version: 2
  • Type de document: IS
  • Pages
  • Editeur: IEC
  • Distributeur: IEC
  • ICS: 11.020.10
  • ICS: 11.040.01
  • Comité international: TC 62/SC 62A

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