Diese Internationale Norm legt ein in-vivo-Prüfverfahren zur Bestimmung der Sicherheit von neuartigen Kontaktlinsenmaterialien und Kontaktlinsenpflegemitteln im Auge fest. Bei dieser Prüfung wird der Grad möglicher Reizungen, die vom zu erprobenden Medizinprodukt am Gewebe des Auges hervorgerufen werden, ermittelt. Das Prüfverfahren beschreibt die Anwendung auf Kaninchenaugen.