Diese Internationale Norm legt Anforderungen an Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren (nachstehend als 'das Gerät' bezeichnet) sowie (integrale und nicht integrale) Schutzvorrichtungen für Messwandler ('Transducer-Protector') für die Anwendung bei Hämodialyse, Hämodiafiltration und Hämofiltration fest. Die vorliegende Internationale Norm ist nicht anwendbar auf: - Hämodialysatoren, Hämodiafilter oder Hämofilter; - Plasmafilter; - Hämoperfusionsgeräte; - Geräte für den vaskulären Zugang; - Blutpumpen; - Druckaufzeichnungsgeräte für extrakorporale Blutkreisläufe; - Luftnachweisgeräte; - Systeme für die Herstellung, Aufbewahrung oder Überwachung der Dialyseflüssigkeit; - Systeme oder Ausrüstungen für die Durchführung von Hämodialyse, Hämodiafiltration, Hämofiltration oder Hämokonzentration. ANMERKUNG Anforderungen an Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren sind in ISO 8637 festgelegt.