Standard

SN EN ISO 8637:2014

Apr 2014 Zurückgezogen

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Sprache Englisch Französisch Deutsch

Format Online + PDF CHF 95,00 Online CHF 82,00

Für diese Norm sind keine erweiterten Ausgaben verfügbar

Zu dieser Norm ist kein Corrigendum oder Amendment verfügbar. Wenn Sie über ein Abonnement verfügen, werden diese automatisch geliefert.

Zusammenfassung

Diese Internationale Norm legt Anforderungen an Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren, nachstehend zusammenfassend als 'das Gerät' bezeichnet, für die Anwendung beim Menschen fest. Die vorliegende Internationale Norm ist nicht anwendbar auf: - extrakorporale Blutkreisläufe; - Plasmafilter; - Hämoperfusionsgeräte; - Geräte für den vaskulären Zugang; - Blutpumpen; - Druckaufzeichnungsgeräte für extrakorporale Blutkreisläufe; - Luftnachweisgeräte; - Systeme für die Herstellung, Aufbewahrung oder Überwachung der Dialyseflüssigkeit; - Systeme für die Durchführung von Hämodialyse, Hämodiafiltration, Hämofiltration oder Hämokonzent-ration; - Verfahren und Ausrüstung für die Wiederaufbereitung. ANMERKUNG Anforderungen an den extrakorporalen Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter sind in ISO 8638 festgelegt.

Produktspezifikationen

Standard von INB
Ausgabedatum: 1. April 2014
Rückzugsdatum: 30. April 2023
Übergangsfrist bis: 30. April 2023
Gültig ab: 1. April 2014
Dokumenttyp: EN
Seiten
ISBN:

ICS: 11.040.20
Herausgeber: SNV
Lieferant: SNV
Nationales Komitee: INB/NK 2205

Produktbeziehungen

Ersetzt durch: SN EN ISO 8637-1:2020
Übernommen von: ISO 8637:2010, IDT
Ersetzt: SN EN 1283:1996

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