Standard

SN EN ISO 8637-1:2020

Okt 2020 Aktuell

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Format Online + PDF CHF 95,00 Online CHF 82,00

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Zusammenfassung

Diese Internationale Norm legt Anforderungen an Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren, nachstehend zusammenfassend als „das Gerät“ bezeichnet, für die Anwendung beim Menschen fest. Diese Internationale Norm gilt nicht für: - extrakorporale Blutkreisläufe; - Plasmafilter; - Hämoperfusionsgeräte; - Geräte für den vaskulären Zugang; - Blutpumpen; - Druckaufzeichnungsgeräte für extrakorporale Blutkreisläufe; - Luftnachweisgeräte; - Systeme für die Herstellung, Aufbewahrung oder Überwachung der Dialyseflüssigkeit; - Systeme und Geräte für die Durchführung von Hämodialyse, Hämodiafiltration, Hämofiltration oder Hämokonzentration; - Verfahren und Ausrüstung für die Wiederaufbereitung. ANMERKUNG Anforderungen an den extrakorporalen Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter sind in ISO 8637-2 festgelegt.

Produktspezifikationen

Standard von INB
Ausgabedatum: 1. Oktober 2020
Gültig ab: 1. Oktober 2020
Dokumenttyp: EN
Seiten
ISBN:

ICS: 11.040.40
Herausgeber: SNV
Lieferant: SNV
Nationales Komitee: INB/NK 2205
Europäisches Komitee: CEN/TC 205
Internationales Komitee: ISO/TC 150

Produktbeziehungen

Übernommen von: ISO 8637-1:2017, IDT
Ersetzt: SN EN ISO 8637:2014

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