Norm

SN EN ISO 8637-1:2020

Gültig

Bestehende oder zukünftige Amendments und Versionen müssen separat erworben werden.

Sprache
Lieferformate

Zusammenfassung

Diese Internationale Norm legt Anforderungen an Hämodialysatoren, Hämodiafilter, Hämofilter und Hämokonzentratoren, nachstehend zusammenfassend als „das Gerät“ bezeichnet, für die Anwendung beim Menschen fest. Diese Internationale Norm gilt nicht für: - extrakorporale Blutkreisläufe; - Plasmafilter; - Hämoperfusionsgeräte; - Geräte für den vaskulären Zugang; - Blutpumpen; - Druckaufzeichnungsgeräte für extrakorporale Blutkreisläufe; - Luftnachweisgeräte; - Systeme für die Herstellung, Aufbewahrung oder Überwachung der Dialyseflüssigkeit; - Systeme und Geräte für die Durchführung von Hämodialyse, Hämodiafiltration, Hämofiltration oder Hämokonzentration; - Verfahren und Ausrüstung für die Wiederaufbereitung. ANMERKUNG Anforderungen an den extrakorporalen Blutkreislauf für Hämodialysatoren, Hämodiafilter und Hämofilter sind in ISO 8637-2 festgelegt.

Produktspezifikationen

  • Norm von INB
  • Ausgabedatum:
  • Gültig ab:
  • Dokumenttyp: EN
  • Seiten
  • ICS 11.040.40
  • Publisher SNV
  • Distributor SNV
  • National Committee INB/NK 2205
  • Europäisches Komitee CEN/TC 205
  • Internationales Komitee ISO/TC 150

Produktbeziehungen