Standard

SN EN ISO 8537:2016

Okt 2016 Aktuell

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Format Online + PDF CHF 108,00 Online CHF 92,00

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Zusammenfassung

Diese Internationale Norm legt Anforderungen an und Prüfverfahren für leere, sterile Einmalspritzen mit oder ohne Kanüle fest, die aus Kunststoffmaterialien hergestellt und ausschließlich zur Injektion von Insulin vorgesehen sind, mit dem die Spritzen vom Endverbraucher befüllt werden. Diese Internationale Norm gilt für Einmalspritzen, die für die Anwendung am Menschen und für verschiedene Insulinkonzentrationen vorgesehen sind. Die in dieser Internationalen Norm festgelegten Insulinspritzen sind zum unverzüglichen Gebrauch (d. h. Insulininjektion) nach dem Befüllen bestimmt und sind nicht dafür vorgesehen, Insulin über eine längere Zeitdauer aufzubewahren. Diese Norm gilt nicht für Einmalspritzen aus Glas, Spritzen zur Verwendung mit Spritzenpumpen, vom Hersteller vorgefüllte Spritzen und Spritzen, die für eine Lagerung nach dem Befüllen vorgesehen sind (z. B. in einem Satz, der zum Befüllen durch einen Apotheker bestimmt ist).

Produktspezifikationen

Standard von INB
Ausgabedatum: 1. Oktober 2016
Gültig ab: 1. Oktober 2016
Dokumenttyp: EN
Seiten
ISBN:

ICS: 11.040.25
Herausgeber: SNV
Lieferant: SNV
Nationales Komitee: INB/NK 2205

Produktbeziehungen

Ersetzt: SN EN ISO 8537:2010

SN EN ISO 8537:2016

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