Diese Internationale Norm legt Anforderungen und Prüfungen für sterile Insulin-Spritzen mit oder ohne Kanüle fest, die ausschließlich zur Injektion von Insulin dienen. Diese Einmal-Spitzen sind vorrangig für die Anwendung am Menschen vorgesehen. Sie gilt für Spritzen zur Verwendung mit Insulin der Konzentration von 40 Einheiten/ml (U-40) und 100 Einheiten/ml (U-100). Die in dieser Internationalen Norm beschriebenen sterilen Spritzen sind zum alsbaldigen Gebrauch nach dem Füllen bestimmt, da sie nicht zur Aufbewahrung von Insulin über längere Zeit vorgesehen sind.