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SN EN ISO 8536-2:2023

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Bestehende oder zukünftige Amendments und Versionen müssen separat erworben werden.

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Zusammenfassung

Dieses Dokument legt die Form, die Maße, den Werkstoff, die Leistungsanforderungen und die Kennzeichnung von Stopfen für Infusionsflaschen nach ISO8536-1 fest. Die Anforderungen an die Maße sind nicht anzuwenden für beschichtete Stopfen. Stopfen nach diesem Dokument sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. ANMERKUNG Die Wirksamkeit, Reinheit, Beständigkeit und Sicherheit eines Arzneimittels während seiner Herstellung und Lagerung können erheblich durch die Art und Ausführung des Primärpackmittels beeinträchtigt werden.

Produktspezifikationen

  • Standard von INB
  • Ausgabedatum:
  • Gültig ab:
  • Dokumenttyp: EN
  • Seiten
  • Herausgeber: SNV
  • Lieferant: SNV
  • ICS: 11.040.20
  • Nationales Komitee: INB/NK 2205

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